COFEPRIS emite Alerta Sanitaria sobre la comercialización ilegal y falsificación de Krytantek, Trazidex y GAAP
En caso de contar con los productos con las características antes mencionadas, suspender su uso y contactar a su profesional de salud para continuar con su tratamiento.
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite alerta sanitaria derivado del análisis de la información presentada por la empresa Laboratorios Sophia, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios para los productos: Krytantek Ofteno (Dorzolamida/Timolol/Brimonidina), caja con frasco gotero con 5 ml; Trazidex Ofteno (Tobramicina/Dexametasona), caja con frasco gotero con 5 ml, y GAAP Ofteno (Latanoprost), caja con frasco gotero con 3ml, quien identificó la comercialización ilegal en territorio nacional de productos que fueron robados y que estaban destinados al mercado peruano, así como productos con irregularidades en los empaques primarios y secundarios que fueron determinados como falsificados.
Los lotes identificados son:
Krytantek Ofteno
- Lotes falsificados: 4022639, 4023612 y 4023759.
- Lote robado: 4021875.
GAAP Ofteno
- Lotes falsificados: 4020665, 4020108 y 4022084.
- Lote robado: 4022084.
Trazidex Ofteno:
- Lote robado: 4022478.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente:
A la población:
- En caso de identificar productos con los lotes antes señalados, no adquirirlos y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
- Si ha usado los productos referidos y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
