COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación de respirador y mascarilla quirúrgica.

Querétaro Qro., 7 de enero de 2021.

La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras detectar la falsificación del producto 3M N95 Respirador para partículas y mascarilla quirúrgica para el cuidado de la salud 1860.

Luego de un proceso de análisis técnico realizado por personal de la COFEPRIS y de la investigación y evidencia presentada por la empresa 3M de México S.A. de C.V., se identificaron irregularidades en la caja y en el producto referido.

El número de lote B19155, con fecha de caducidad 2025-01-15, es un producto falsificado y aunque el número de lote no fue reconocido como fabricado por la empresa, cabe destacar que este producto original cuenta con registro sanitario. Adicionalmente, 3M de México, S.A. de C.V. informó que a nivel mundial se han detectado los siguientes números de lote falsificados:

Modelo 1860 y números de lote B19029, B19206, B19240, B19130, B19133, B19155, B19161, B19206, B19314, B20010, B20013, B20016, B20018, B20020, B20021, B20022, B20025, B20060, B20119, B20245, R20025, R20102, R20144, R20150, R20294.

Modelo 1860S y números de lote B20522, B20659, B20670, R20522. Modelo 1870+ y números de lote C193041, C190241

Las características del producto falsificado son que en la parte frontal de la caja, en la imagen de la mascarilla, ostenta la leyenda LOT B19155.

Además, en la parte lateral de la caja tiene impresa la leyenda IMPORTADO POR 3M PERU S.A. AV. CANAVAL Y MOREYRA 641 LIMA-PERU, RUC:201001192227 “NO REQUIERE REGISTRO SANITARIO” (sic).

El producto presenta un holograma que indica “GARANTÍA Y SERVICIO: 3M PERU S.A., importado por: 3M Perú S.A.” y la impresión de la información en la mascarilla es de color negro y en algunos casos la tinta se encuentra corrida. Adicionalmente, la almohadilla del clip nasal es de color gris oscuro.

Ante ello, COFEPRIS recomendó a la población que en caso de contar con los respiradores citados en la presente alerta suspender su uso y si está próxima a adquirir el producto, revisar que los lotes no se encuentren listados en la presente alerta y que cuente con registro sanitario.

Al Sistema Nacional de Salud y distribuidores recomendó que en caso de identificar los respiradores antes citados, no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria, recordando que para la adquisición de sus insumos debe realizarse a través de proveedores calificados y legalmente constituidos, que cuenten con aviso de funcionamiento y de responsable sanitario, verificar que el proveedor entregue la documentación que demuestre la legal adquisición de los insumos.

Se puede realizar la denuncia sanitaria a través de la página: gob.mx/cofepris, en tanto que la empresa 3M de México, S.A. de C.V. pone a disposición la siguiente liga electrónica para consultas https://bit.ly/33REN65

Si ha sido usado este dispositivo médico se puede notificar cualquier problema de calidad, incidente o incidente adverso en el sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos en la liga https://bit.ly/32elwvg