COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación de producto Cialis (tadalafil) tabletas de 5 mg y 20 mg
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) lanzó una alerta sanitaria tras identificar irregularidades en el empaque primario y secundario del producto Cialis, cuyo principio activo es el tadalafilo, indicado para la disfunción eréctil, tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.
Mediante un análisis técnico de la evidencia presentada, y de la comparecencia ante COFEPRIS por la empresa Eli Lilly y compañía de México, empresa titular del registro sanitario, se señala que el producto Cialis (tadalafil) en presentación tabletas 20 mg lote A91377K y lote C599653 presentación tabletas 5 miligramos, ambos en caja con cuatro tabletas, no son reconocidos por la empresa ya que al realizar el comparativo con la muestra de retención, se identificaron irregularidades en el empaque primario y secundario, por lo que son productos falsificados.
Asimismo, COFEPRIS informó que el lote A890217K en presentación frasco con 30 tabletas es falsificado, teniendo en cuenta que no se encuentra autorizada dicha presentación en territorio nacional.
Para identificar el producto falsificado se debe observar lo siguiente: el empaque secundario (caja) presenta una estampa como holograma, además, carece de leyenda de vía de administración y la presentación del empaque primario (frasco) no está autorizada para su distribución en territorio nacional.
Por lo anterior, recomendó a la población que en caso de contar con el producto Cialis (tadalafil) con las características antes citadas, suspenda su uso y contacte con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
Si ha utilizado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Al Sistema Nacional de Salud Público, distribuidores y farmacias, recomendó que en caso de identificar el producto Cialis (tadalafil), con las características antes citadas no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con la autoridad sanitaria, así como realizar la denuncia sanitaria a través de la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Se reitera a la población adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
